美国FDA对化妆品的批准要求有哪些,如何办理FDA认证?

2022.01.21 


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美国FDA对化妆品的批准要求是什么?

FDA不要求化妆品及其成分(色素添加剂除外)在上市前获得批准。化妆品公司不需要向FDA注册,但化妆品必须是安全的。

需要注意的是,化妆品标签中的某些声明可能会导致FDA将化妆品作为药物进行监管。在某些情况下,这可能导致该产品需要FDA批准。

食品和药物、化妆品和一些医疗器械中使用的颜色添加剂需要食品和药物管理局的批准。某些高风险的颜色还需要每批产品的FDA颜色批次认证。着色剂只能在符合其批准用途、规范和限制的情况下使用。根据FD&C法案,含有未经批准的着色剂的产品被视为掺假产品。

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附:美国FDA认证文件样本

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